薬事関係通知集（令和7年度）

※薬事関係法改正に関する通知は、薬事関係法改正（令和7年度）をご覧ください。

新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その6)について
令和7年12月10日医薬薬審発1210第1号（PDF：157KB）
一般用医薬品のリスク区分の変更について
令和7年11月28日医薬安発1128第1号（PDF：97KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和7年11月28日医薬監麻発1128第1号（PDF：117KB）
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について
令和7年11月20日医薬薬審発1120第1号（PDF：2,667KB）
医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について
令和7年11月18日産情発1118第1号（PDF：7,575KB）
供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について
令和7年11月17日産情発1117第3号（PDF：264KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年10月29日医薬薬審発1029第1号医薬安発1029第1号（PDF：113KB）
ベレマゲンゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて
令和7年10月21日医薬機審発1021第1号（PDF：598KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて
令和7年10月20日医薬薬審発1020第1号（PDF：86KB）
ラディオガルダーゼカプセル 500mg の有効期間の延長について
令和7年10月8日医薬薬審発1008第1号（PDF：499KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和7年9月26日医薬安発0926第1号（PDF：63KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和7年9月26日医薬監麻発0926第1号（PDF：104KB）
「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について
令和7年9月25日医政産情企発0925第1号（PDF：56KB）
医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画（PDF：1,085KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和7年9月19日医薬薬審発0919第4号（PDF：102KB）
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和7年9月19日医薬薬審発0919第3号（PDF：1,467KB）
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
令和7年9月19日医薬薬審発0919第2号（PDF：1,465KB）
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(節外性 NK/T 細胞リンパ腫・鼻型)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫)の一部改正について
令和7年9月19日医薬薬審発0919第1号（PDF：3,674KB）
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について
令和7年9月18日医薬総発0918第2号医薬薬審発0918第3号（PDF：211KB）
新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その5)について
令和7年9月16日医薬薬審発0916第1号（PDF：175KB）
一般用医薬品のリスク区分の変更について
令和7年9月12日医薬安発0912第1号（PDF：100KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和7年9月12日医薬監麻発0912第1号（PDF：119KB）
新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その4)について
令和7年9月10日医薬薬審発0910第5号（PDF：135KB）
新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その3)について
令和7年9月10日医薬薬審発0910第2号（PDF：161KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)
令和7年9月3日医薬発0903第3号（PDF：214KB）
アトモキセチン製剤の安定供給について(協力依頼)
令和7年8月27日事務連絡（PDF：91KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和7年8月29日医薬安発0829第1号（PDF：125KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和7年8月29日医薬監麻発0829第3号（PDF：105KB）
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌)の一部改正について
令和7年8月25日医薬薬審発0825第1号（PDF：388KB）
ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について
令和7年8月25日医薬薬審発0825第3号（PDF：111KB）
ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和7年8月25日医薬薬審発0825第2号（PDF：890KB）
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について
令和7年8月21日医薬総発0821第1号（PDF：129KB）
（別添）ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後における対応新旧対照表（PDF：181KB）
注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について
令和7年8月8日医薬薬審発0808第1号（PDF：1,548KB）
今夏の新型コロナウイルス感染症等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について
令和7年8月7日事務連絡（PDF：282KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年7月31日医薬薬審発0731第1号医薬安発0731第3号（PDF：115KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年7月24日医薬薬審発0724第2号医薬安発0724第4号（PDF：102KB）
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について
令和7年7月1日医薬薬審発0701第1号（PDF：877KB）
新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その2)について
令和7年6月24日医薬薬審発0624第1号（PDF：156KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和7年6月24日医薬薬審発0624第32号（PDF：97KB）
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)について
令和7年6月24日医薬薬審発0624第4号（PDF：327KB）
トアルクエタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
令和7年6月24日医薬薬審発0624第7号医薬安発0624第3号（PDF：276KB）
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて
令和7年6月16日事務連絡（PDF：130KB）
新医薬品等の再審査結果　令和7年度(その1)について
令和7年6月11日医薬薬審発0611第2号（PDF：160KB）
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について
令和7年5月30日事務連絡（PDF：96KB）
（別添1）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（事例集）（PDF：338KB）
（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：428KB）
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）
令和7年5月30日個情第1215号産情発0530第4号医薬発0530第1号老発0530第2号（PDF：88KB）
（別添1）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：278KB）
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：794KB）
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について
令和7年5月20日医薬薬発0520第1号（PDF：864KB）
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜医療機関等・事業者向け〜」について
令和7年5月14日医政参発0514第3号医薬総発0514第3号（PDF：81KB）
別添1（PDF：516KB）
別添2（PDF：1,256KB）
ベランタマブマホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
令和7年5 月19日医薬薬審発0519第2号医薬安発0519第1号（PDF：320KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TNB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部の改正について
令和7年5月19日医薬薬審発第1号（PDF：4,599KB）
アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
令和7年5月19日第7号（PDF：124KB）
臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
令和7年5月15日事務連絡（PDF：455KB）
臨床研究法施行規則の施行等について
令和7年5月15日医政産情企発0515第1号医政研発0515第6号（PDF：619KB）
令和7年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜医療機関等・事業者向け〜」について
令和7年5月14日医政参発0514第1号（PDF：79KB）
別添1（医療機関確認用）（PDF：763KB）
別添1（薬局確認用）（PDF：516KB）
別添2（PDF：1,252KB）
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
令和7年5月1日医薬薬審発0501第1号（PDF：613KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年4月21日医薬薬審発0421第1号医薬安発0421第1号（PDF：102KB）
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について
令和7年4月4日事務連絡（PDF：381KB）
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について
令和7年4月1日事務連絡（PDF：101KB）
別添1（PDF：441KB）
別添2（PDF：428KB）
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）
令和7年4月1日個情第712号産情発0401第13号医薬発0401第10号老発0401第9号（PDF：98KB）
別添1（PDF：492KB）
別添2（PDF：795KB）