薬事関係通知集（令和8年度）

※薬事関係法改正に関する通知は、薬事関係法改正（令和8年度）をご覧ください。

• スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて
  令和8年8月12日医薬機審発0812第1号（PDF：659KB）
   
• ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて
  令和8年8月10日医薬薬審発0810第1号（PDF：110KB）
   
• 令和8年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて
  令和8年8月5日事務連絡（PDF：184KB）
   
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和8年8月3日医薬薬審発0803第2号医薬安発0803第1号（PDF：155KB）
   
• 高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について
  令和8年7月31日医薬安発0731第1号（PDF：89KB）
  別添1：高齢者の医薬品適正使用の指針 総論編の概要（PDF：3,643KB）
  別添2：高齢者の医薬品適正使用の指針 各論編(療養環境別)の概要（PDF：5,789KB）
  別添3：病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：4,029KB）
  別添4：地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：3,727KB）
   
• 薬局における適正な業務の確保等について
  令和8年7月30日医薬総発0730第3号医薬監麻発0730第9号（PDF：129KB）
   
• 令和8年熊本地震の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて
  令和8年7月30日事務連絡（PDF：954KB）
   
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和8年7月27日医薬薬審発0727第6号医薬安発0727第1号（PDF：218KB）
   
• 電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて
  令和8年7月23日医薬総発0723第1号（PDF：147KB）
   
• メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg及び同錠 36mg)の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて
  令和8年7月15日医薬総発0715第1号医薬薬審発0715第2号医薬安発0715第1号医薬監麻発0715第1号医政産情企発0715第2号（PDF：166KB）
   
• ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて
  令和8年7月14日医薬機審発0714第1号（PDF：539KB）
   
• ナドファラゲンフィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて
  令和8年7月14日医薬機審発0714第5号（PDF：687KB）
   
• メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠 200mg 製剤の安定供給について(協力依頼)
  令和8年7月8日事務連絡（PDF：107KB）
   
• 薬剤師の調剤応需義務等について
  令和8年7月8日医薬発0708第1号（PDF：307KB）
   
• 令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜医療機関・薬局・事業者向け〜」について
  令和8年6月29日医政参発0629第1号医薬総発0629第1号（PDF：44KB）
  別添1：令和8年度版医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：608KB）
  別添2：令和8年度版医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDF：2,161KB）
  別添：「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版」の策定について（PDF：92KB）
   
• 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について
  令和8年6月26日医薬発0626第9号（PDF：635KB）
  別紙様式1〜5（ワード：32KB）
   
• 新医薬品等の再審査結果令和8年度(その3)について
  令和8年6月24日医薬薬審発0624第1号（PDF：155KB）
   
• 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について
  令和8年6月22日8文科振第207号科発0622第1号産情発0622第1号医薬発0622第1号20260612商局第2号（PDF：216KB）
   
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和8年6月19日医薬薬審発0619第4号（PDF：108KB）
   
• デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌)の一部改正について
  令和8年6月19日医薬薬審発0619第2号（PDF：4,448KB）
   
• チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)について
  令和8年6月19日医薬薬審発0619第1号（PDF：973KB）
   
• セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について
  令和8年6月19日医薬薬審発0619第3号（PDF：1,196KB）
   
• セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)における教育研修施設について
  令和8年6月19日事務連絡（PDF：151KB）
   
• 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和8年6月16日医薬安発0616第3号（PDF：178KB）
   
• GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について
  令和8年6月16日医薬安発0616第16号医政総発0616第1号医政産情企発0616第1号（PDF：203KB）
   
• 新医薬品等の再審査結果令和8年度(その2)について
  令和8年6月10日医薬薬審発0610第4号（PDF：131KB）
   
• 新医薬品等の再審査結果令和8年度(その1)について
  令和8年6月10日医薬薬審発0610第1号（PDF：157KB）
   
• 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たって留意事項について」の一部改正について
  令和8年6月8日医薬総発0608第1号医薬薬審発0608第1号医薬安発0608第1号医薬監麻発0608第1号（PDF：564KB）
   
• 殺虫剤等を配布等する行為について(再周知)
  令和8年6月5日医薬監麻発0605第6号（PDF：1,641KB）
   
• アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて
  令和8年6月1日事務連絡（PDF：141KB）
   
• 中東情勢を踏まえた調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼
  令和8年5月29日事務連絡（PDF：129KB）
  別添1〜3（PDF：627KB）
   
• 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について
  令和8年5月20日事務連絡（PDF：958KB）
   
• アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について
  令和8年5月20日医薬薬審発0520第5号（PDF：2,384KB）
   
• ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて
  令和8年5月19日医薬機審発0519第5号（PDF：879KB）
   
• バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて
  令和8年5月19日医薬機審発0519第1号（PDF：747KB）
   
• バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
  令和8年5月19日医薬薬審発0519第1号（PDF：780KB）
   
• チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）における教育研修施設について
  令和8年5月18日事務連絡（PDF：127KB）
   
• チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について
  令和8年5月18日医薬薬審発0518第3号（PDF：190KB）
   
• チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について
  令和8年5月18日医薬薬審発0518第2号（PDF：1,430KB）
   
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について
  令和8年5月12日医薬監麻発0512第3号（PDF：56KB）
   
• 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)
  令和8年4月30日医薬総発0430第1号医薬安発0430第6号（PDF：43KB）
   
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
  令和8年4月30日医薬安発0430第5号（PDF：18KB）
  参考:改正後全文（PDF：36KB）
   
• 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類の様式例の一部改正について
  令和8年4月28日事務連絡（PDF：108KB）
   
• インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について
  令和8年4月27日事務連絡（PDF：576KB）
   
• 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について
  令和8年4月17日医薬総発0417第2号（PDF：169KB）
   
• デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について
  令和8年4月14日医薬薬審発0414第1号（PDF：923KB）
   
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和8年4月3日医薬機審発0403第1号（PDF：1,444KB）
   
• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について(通知)
  令和8年4月1日厚生労働省発産情0401第3号厚生労働省発医薬0401第9号（PDF：122KB）
   
• 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）
  令和8年4月1日個情第760号産情発0401第16号医薬発0401第35号老発0401第6号（PDF：109KB）
  【別添1】（新旧）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：297KB）
  【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：607KB）
   
• 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について
  令和8年4月1日事務連絡（PDF：105KB）
  【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)（PDF：298KB）
  【別添2】（事例集）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（PDF：424KB）