薬事関係通知集（令和6年度）

※薬事関係法改正に関する通知は、薬事関係法改正（令和6年度）をご覧ください。

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について
  令和6年8月28日医薬薬審発0828第1号（PDF：5,691KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年8月28日医薬薬審発0828第6号（PDF：90KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
  令和6年8月28日医薬薬審発0828第3号（PDF：373KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年8月28日医薬薬審発0828第12号（PDF：55KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）
  令和6年8月20日事務連絡（PDF：179KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和6年8月16日医薬機審発0816第1号（PDF：729KB）
  （掲載日：令和6年9月9日）
• レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて
  令和6年8月9日事務連絡（PDF：96KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について
  令和6年8月9日事務連絡（PDF：597KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて
  令和6年8月8日事務連絡（PDF：74KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和6年8月2日医薬薬審発0802第1号医薬安発0802第1号（PDF：134KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について
  令和6年7月22日医薬安発0722第1号（PDF：101KB）
  別添1 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,418KB）
  別添2 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,361KB）
  別添3 高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4（PDF：766KB）
  別添4 ●●市高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（ワード：19KB）
  別添5 ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（ワード：22KB）
  別添6 入院前の患者の服薬状況等に係る情報提供書（エクセル：38KB）
  別添7 服薬情報提供書（ワード：28KB）
  別添8 介入状況報告書（エクセル：37KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて
  令和6年7月9日事務連絡（PDF：127KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）
  令和6年6月28日医薬発0628第2号（PDF：59KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その3）について
  令和6年6月26日医薬薬審発0626第1号（PDF：69KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年6月24日医薬薬審発0624第8号（PDF：56KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和6年6月24日医薬薬審発0624第4号（PDF：184KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について
  令和6年6月24日感感発0624第1号医薬薬審発0624第1号（PDF：121KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表」について
  令和6年6月21日事務連絡（PDF：60KB）
  別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表（PDF：106KB）
  別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表のための手引き（PDF：247KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年6月7日医薬薬審発0607第1号（PDF：55KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 電子処方箋保存サービスの利用について
  令和6年6月6日医薬発0606第1号（PDF：634KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について
  令和6年6月5日医薬薬審発0605第1号（PDF：65KB）
  （掲載日：令和6年8月23日）
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
  令和6年6月3日医薬薬審発0603第1号（PDF：591KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和6年5月31日事務連絡（PDF：58KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
  令和6年5月31日事務連絡（PDF：115KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて
  令和6年5月31日医薬機審発0531第1号保医発0531第3号（PDF：86KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和6年5月31日医薬機審発0531第2号（PDF：2,496KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について
  令和6年5月21日医薬薬審発0521第1号（PDF：531KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について
  令和6年5月21日医薬薬審発0521第2号（PDF：598KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて
  令和6年5月17日医薬薬審発0517第5号（PDF：2,642KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について
  令和6年5月17日医薬薬審発0517第2号（PDF：63KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について
  令和6年5月16日医薬薬審発0516第1号（PDF：242KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）
  令和6年5月14日医薬薬審発0514第1号医薬安発0514第1号（PDF：75KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜薬局・事業者向け〜」について
  令和6年5月13日医政参発0513第8号医薬総発0513第1号（PDF：60KB）
  別添1（PDF：990KB）
  別添2（PDF：1,509KB）
  （参考）令和6年5月13日医政参発0513第6号（PDF：90KB）
  （参考）別添1（PDF：989KB）
  （参考）別添2（PDF：1,470KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q&A）について
  令和6年5月9日事務連絡（PDF：187KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について
  令和6年5月9日医薬発0509第2号（PDF：405KB）
  （掲載日：令和6年6月5日）
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和6年4月26日医薬薬審発0426第1号医薬安発0426第2号（PDF：141KB）
  （掲載日：令和6年5月28日）
• レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
  令和6年4月16日医薬薬審発0416第1号（PDF：578KB）
  （掲載日：令和6年5月28日）
• 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（最周知）
  令和6年4月15日事務連絡（PDF：76KB）
  （掲載日：令和6年5月28日）
• 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について
  令和6年4月10日医薬総発0410第4号（PDF：315KB）
  （掲載日：令和6年5月28日）
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
  令和6年4月1日医薬薬審発0401第3号（PDF：602KB）
  （掲載日：令和6年5月28日）