薬事関係通知集（令和6年度）

※薬事関係法改正に関する通知は、薬事関係法改正（令和6年度）をご覧ください。

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）
令和7年2月4日事務連絡（PDF：3,329KB）
生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について
令和7年1月28日事務連絡（PDF：26KB）
別紙（PDF：82KB）
別添（PDF：88KB）
厚生労働大臣の登録を受けたものが行う講習における従事証明書の取り扱いについて（注意喚起）
令和7年1月22日事務連絡（PDF：126KB）
電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について
令和7年1月17日事務連絡（PDF：68KB）
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて
令和7年1月10日事務連絡（PDF：48KB）
概要（PDF：246KB）
とりまとめ（PDF：522KB）
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）
令和7年1月9日事務連絡（PDF：83KB）
オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）
令和7年1月8日事務連絡（PDF：81KB）
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）
令和6年12月27日事務連絡（PDF：95KB）
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日医薬薬審発1227第3号医薬安発1227第1号（PDF：229KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について
令和6年12月27日医薬薬審発1227第2号（PDF：980KB）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について
令和6年12月27日医薬薬審発1227第1号（PDF：5,145KB）
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日医薬薬審発1227第5号医薬安発1227第3号（PDF：324KB）
タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日医薬薬審発1227第4号医薬安発1227第2号（PDF：298KB）
今冬のインフルエンザ等の感染拡大に備えた注意喚起について
令和6年12月27日事務連絡（PDF：68KB）
別添1（PDF：32KB）
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼）
令和6年12月26日事務連絡（PDF：69KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その7）について
令和6年12月25日医薬薬審発1225第3号（PDF：70KB）
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について
令和6年12月18日医薬発1218第1号医政発1218第1号保発1218第1号（PDF：545KB）
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）
令和6年12月17日事務連絡（PDF：943KB）
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）
令和6年12月17日事務連絡（PDF：103KB）
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について
令和6年12月12日医薬発1212第1号（PDF：175KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その6）について
令和6年12月11日医薬薬審発1211第4号（PDF：77KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年12月10日医薬監麻発1210第1号（PDF：70KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和6年12月9日医薬安発1209第1号（PDF：67KB）
別添2（PDF：305KB）
ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて
令和6年12月4日事務連絡（PDF：143KB）
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について
令和6年12月2日事務連絡（PDF：58KB）
別添1（PDF：105KB）
別添2（PDF：367KB）
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）
令和6年12月2日個情第2678号産情発1202第2号医薬発1202第1号老発1202第4号（PDF：56KB）
別添1（PDF：181KB）
別添2（PDF：599KB）
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について
令和6年11月29日医薬薬審発1129第3号こ成母第705号（PDF：290KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和6年11月29日医薬安発1129第1号（PDF：73KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年11月29日医薬監麻発1129第1号（PDF：71KB）
今冬の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について
令和6年11月26日事務連絡（PDF：353KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年11月22日医薬薬審発1122第1号（PDF：1,143KB）
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
令和6年11月22日医薬薬新発1122第2号（PDF：2,919KB）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
令和6年11月20日医薬発1120第1号（PDF：99KB）
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて
令和6年11月19日医薬薬審発1119第1号（PDF：740KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年11月18日医薬薬審発1118第1号（PDF：91KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
令和6年11月6日医薬発1106第5号（PDF：69KB）
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について
令和6年10月31日医薬発1031第1号（PDF：117KB）
別添（PDF：686KB）
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について
令和6年10月16日医薬発1016第1号（PDF：91KB）
別添（PDF：796KB）
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報」の周知について
令和6年9月30日医薬総発0930第1号医薬安発0930第1号（PDF：137KB）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報（PDF：3,242KB）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書（PDF：2,523KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その5）について
令和6年9月25日医薬薬審発0925第3号（PDF：81KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について
令和6年9月24日医薬薬審発0924第1号（PDF：414KB）
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
令和6年9月24日医薬薬審発0924第2号（PDF：658KB）
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について
令和6年9月20日医薬発0920第1号（PDF：182KB）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年9月13日医薬監麻発0913第1号（PDF：75KB）
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
令和6年9月13日医薬薬審発0913第1号（PDF：626KB）
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和6年9月13日医薬安発0913第1号（PDF：69KB）
別紙2（PDF：243KB）
「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について
令和6年9月13日事務連絡（PDF：390KB）
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和6年9月12日医薬安発0912第1号（PDF：75KB）
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について
令和6年9月11日医薬発0911第1号（PDF：405KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について
令和6年9月11日医薬薬審発0911第2号（PDF：77KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年9月10日医薬薬審発0910第3号（PDF：89KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年9月10日医薬薬審発0910第1号（PDF：88KB）（PDF：88KB）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中公報の周知について（協力依頼）
令和6年9月3日医薬副発0903第1号（PDF：91KB）
別添1バナー原稿（PDF：865KB）
別添2出前講座の案内（PDF：153KB）
別添3eラーニング講座の案内（PDF：647KB）
要指導医薬品として指定された医薬品について
令和6年9月3日事務連絡（PDF：94KB）
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について
令和6年8月30日事務連絡（PDF：90KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について
令和6年8月28日医薬薬審発0828第1号（PDF：5,691KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年8月28日医薬薬審発0828第6号（PDF：90KB）
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
令和6年8月28日医薬薬審発0828第3号（PDF：373KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年8月28日医薬薬審発0828第12号（PDF：55KB）
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）
令和6年8月20日事務連絡（PDF：179KB）
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年8月16日医薬機審発0816第1号（PDF：729KB）
レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて
令和6年8月9日事務連絡（PDF：96KB）
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について
令和6年8月9日事務連絡（PDF：597KB）
プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて
令和6年8月8日事務連絡（PDF：74KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年8月2日医薬薬審発0802第1号医薬安発0802第1号（PDF：134KB）
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について
令和6年7月22日医薬安発0722第1号（PDF：101KB）
別添1 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,418KB）
別添2 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方（PDF：1,361KB）
別添3 高齢者の医薬品適正使用の指針別表3・別表4（PDF：766KB）
別添4 ●●市高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（ワード：19KB）
別添5 ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（ワード：22KB）
別添6 入院前の患者の服薬状況等に係る情報提供書（エクセル：38KB）
別添7 服薬情報提供書（ワード：28KB）
別添8 介入状況報告書（エクセル：37KB）
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて
令和6年7月9日事務連絡（PDF：127KB）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）
令和6年6月28日医薬発0628第2号（PDF：59KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について
令和6年6月26日医薬薬審発0626第1号（PDF：69KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年6月24日医薬薬審発0624第8号（PDF：56KB）
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年6月24日医薬薬審発0624第4号（PDF：184KB）
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について
令和6年6月24日感感発0624第1号医薬薬審発0624第1号（PDF：121KB）
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表」について
令和6年6月21日事務連絡（PDF：60KB）
別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表（PDF：106KB）
別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP)策定の確認表のための手引き（PDF：247KB）
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年6月7日医薬薬審発0607第1号（PDF：55KB）
電子処方箋保存サービスの利用について
令和6年6月6日医薬発0606第1号（PDF：634KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について
令和6年6月5日医薬薬審発0605第1号（PDF：65KB）
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年6月3日医薬薬審発0603第1号（PDF：591KB）
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
令和6年5月31日事務連絡（PDF：58KB）
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
令和6年5月31日事務連絡（PDF：115KB）
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて
令和6年5月31日医薬機審発0531第1号保医発0531第3号（PDF：86KB）
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年5月31日医薬機審発0531第2号（PDF：2,496KB）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について
令和6年5月21日医薬薬審発0521第1号（PDF：531KB）
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について
令和6年5月21日医薬薬審発0521第2号（PDF：598KB）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて
令和6年5月17日医薬薬審発0517第5号（PDF：2,642KB）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について
令和6年5月17日医薬薬審発0517第2号（PDF：63KB）
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について
令和6年5月16日医薬薬審発0516第1号（PDF：242KB）
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）
令和6年5月14日医薬薬審発0514第1号医薬安発0514第1号（PDF：75KB）
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜薬局・事業者向け〜」について
令和6年5月13日医政参発0513第8号医薬総発0513第1号（PDF：60KB）
別添1（PDF：990KB）
別添2（PDF：1,509KB）
（参考）令和6年5月13日医政参発0513第6号（PDF：90KB）
（参考）別添1（PDF：989KB）
（参考）別添2（PDF：1,470KB）
国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q&A）について
令和6年5月9日事務連絡（PDF：187KB）
「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について
令和6年5月9日医薬発0509第2号（PDF：405KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年4月26日医薬薬審発0426第1号医薬安発0426第2号（PDF：141KB）
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
令和6年4月16日医薬薬審発0416第1号（PDF：578KB）
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（最周知）
令和6年4月15日事務連絡（PDF：76KB）
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について
令和6年4月10日医薬総発0410第4号（PDF：315KB）
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
令和6年4月1日医薬薬審発0401第3号（PDF：602KB）