薬事関係通知集（令和4年度）

法改正関係

薬事関係法改正に関する通知は、こちらをご覧ください。（薬事関係法改正）

法改正以外の通知

• 登録販売者に対する研修の実施要領について
  令和5年3月31日薬生総発0331第6号（PDF：239KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 登録販売者制度の取扱い等について
  令和5年3月31日薬生発0331第16号（PDF：311KB）
  別紙（エクセル：17KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 電子版お薬手帳ガイドラインについて
  令和5年3月31日薬生総発0331第1号（PDF：1,389KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について
  令和5年3月31日薬生機審発0331第1号薬生監麻発0331第4号（PDF：1,686KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• プログラムの医療機器該当性判断事例について
  令和5年3月31日事務連絡（PDF：362KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和5年3月31日薬生監麻発0331第1号（PDF：77KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
  令和5年3月31日薬生安発0331第1号（PDF：571KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• HIFUに関する監視指導の徹底について
  令和5年3月31日薬生監麻発0331第12号（PDF：86KB）
  通知別添（PDF：3,388KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について
  令和5年3月31日医政参発0331第1号薬生機審発0331第16号薬生安発0331第8号（PDF：1,225KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて
  令和3年1月29日令和5年3月31日一部改正事務連絡（PDF：262KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（通知）
  令和5年3月29日個情第522号産情発0329第2号薬生発0329第29号老発0329第4号（PDF：86KB）
  （別添1）新旧対照表（PDF：446KB）
  （別添2）改正後全文（PDF：629KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局等への配分等について（周知）（その3）
  令和5年3月28日事務連絡（PDF：160KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について（周知）
  令和5年3月27日事務連絡（PDF：75KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第28回報告書」の周知について
  令和5年3月27日薬生総発0327第1号薬生安発0327第2号（PDF：110KB）
  第28回報告書（PDF：3,282KB）
  （掲載日：R5.4.10）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について
  令和5年3月27日事務連絡（PDF：61KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• ペグバリアーぜ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
  令和5年3月27日薬生薬審発0327第4号薬生安発0327第6号（PDF：129KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について
  令和5年3月27日薬生薬審発0327第2号（PDF：150KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有す結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について
  令和5年3月27日薬生薬審発0327第8号（PDF：272KB）
  最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：1,559KB）
  最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）（PDF：894KB）
  最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）（PDF：1,307KB）
  最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ種）（PDF：1,153KB）
  最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）（PDF：646KB）
  最適使用推進ガイドライン（食道癌）（PDF：1,298KB）
  最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）（PDF：824KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 新医薬品等に再審査結果　令和4年度（その10）について
  令和5年3月24日薬生薬審発0324第1号（PDF：80KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和5年3月24日薬生薬審発0324第7号（PDF：69KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和5年3月24日薬生薬審発0324第4号（PDF：67KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて
  令和5年3月28日事務連絡（PDF：244KB）
  別添ポスター（低画質）（JPG：491KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）
  令和5年3月17日事務連絡（PDF：824KB）
  （掲載日：R5.4.5）　
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その3）
  令和5年3月28日事務連絡（PDF：374KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その2）
  令和5年3月22日事務連絡（PDF：584KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）
  令和5年3月20日事務連絡（PDF：402KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• G7広島サミット等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について
  令和5年3月17日薬生薬審発0317第2号（PDF：168KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて
  令和5年3月16日薬生総発0316第1号医政総発0316第2号（PDF：600KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）
  令和5年3月15日事務連絡（PDF：788KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
  令和5年3月14日薬生薬審発0314第1号（PDF：386KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について
  令和5年3月14日薬生薬審発0314第2号（PDF：384KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• 「新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について」の訂正について
  令和5年3月13日事務連絡（PDF：40KB）
  （掲載日：R5.3.30）
• 令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
  令和5年3月9日薬生監麻発0309第2号（PDF：60KB）
  令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：564KB）
  （掲載日：R5.3.15）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について
  令和5年3月8日薬生薬審発0308第1号（PDF：85KB）
  （掲載日：R5.3.15）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和5年3月3日薬生薬審発0303第4号薬生安発0303第1号（PDF：115KB）
  （掲載日：R5.3.15）
• 「ロナプリーブ注射液セット 300 及び同注射液セット 1332 の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について
  令和5年3月3日事務連絡（PDF：155KB）
  （掲載日：R5.3.15）
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について
  令和5年1月26日薬生発0126第2号医政発0126第1号保発0126第2号（PDF：1,163KB）
  （掲載日：R5.3.15）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の 医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）
  令和4年2月10日事務連絡（令和5年2月16日最終改正）（PDF：1,794KB）
  （掲載日：R5.3.14）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）
  令和5年3月8日事務連絡（PDF：164KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）
  令和5年3月8日事務連絡（PDF：150KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について
  令和4年11月22日（令和5年3月3日最終改正）事務連絡（PDF：966KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）
  令和4年2月10日（令和5年3月3日最終改正）事務連絡（PDF：1,146KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）
  令和5年3月1日事務連絡（PDF：57KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて
  令和5年3月1日事務連絡（PDF：99KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 後発医薬品品質情報の発行について
  令和5年2月28日事務連絡（PDF：39KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について
  令和5年2月28日薬生安発0228第5号薬生血発0228第4号（PDF：90KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について
  令和5年2月28日薬生薬審発0228第12号（PDF：296KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて
  令和5年2月28日事務連絡（PDF：141KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて
  令和5年2月28日事務連絡（PDF：123KB）
  (掲載日：R5.3.14)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供
  令和5年2月24日事務連絡（PDF：100KB）
  （掲載日：R5.3.10）
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて
  令和5年2月10日事務連絡（PDF：98KB）
  （掲載日：R5.3.10）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について
  令和5年1月20日事務連絡（PDF：109KB）
  （掲載日:R5.2.16）
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について
  令和5年2月9日薬生薬審発0209第1号（PDF：1,380KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について
  令和5年2月9日事務連絡（PDF：897KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について
  令和5年2月9日事務連絡（PDF：2,702KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について
  令和5年2月8日薬生発0208第1号（PDF：121KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について （医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
  令和5年1月31日薬生薬審発0131第1号薬生安発0131第1号（PDF：124KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• HPKIのリモート署名における電子署名について
  令和5年1月26日事務連絡（PDF：120KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに 処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について
  令和5年1月26日薬生発0126第3号（PDF：70KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
  令和5年1月19日薬生安発0119第1号（PDF：73KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和5年1月19日薬生監麻発0119第2号（PDF：76KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和5年1月13日事務連絡（PDF：76KB）
  別添1（PDF：258KB）
  別添2（PDF：96KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について
  令和4年11月22日事務連絡（令和5年1月17日最終改正）（PDF：950KB）
  （掲載日：R5.2.14）
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌及び小細胞肺癌）の一部改正について
  令和4年12月23日薬生薬審発1223第1号（PDF：1,159KB）
  参考1・2（PDF：1,068KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その8）について
  令和4年12月21日薬生薬審発1221第4号（PDF：68KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その7）について
  令和4年12月21日薬生薬審発1221第1号（PDF：78KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和4年12月20日薬生機審発1220第2号（PDF：890KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和4年12月20日薬生機審発1220第1号（PDF：758KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて
  令和4年12月16日薬生機審発1216第1号薬生安発1216第4号薬生監麻発1216第15号（PDF：97KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和4年12月16日薬生監麻発1216第5号（PDF：10KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
  令和4年12月6日薬生安発1216第1号（PDF：759KB）
  （掲載日：R4.12.16）
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）
  令和4年12月9日事務連絡（PDF：70KB）
  令和4年11月9日各事業者団体あて通知（PDF：266KB）
  別添1（ワード：55KB）
  別添2（エクセル：31KB）
  別添2−2（PPT：1,335KB）
  別添3（エクセル：26KB）
  別添4（PDF：480KB）
  別添5（PDF：4,805KB）
  別添6（PDF：1,154KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について
  令和4年12月27日事務連絡（PDF：370KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）
  令和4年2月10日事務連絡（令和4年12月23日最終改正）（PDF：1,232KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について
  令和4年12月7日薬生薬審発1207第1号（PDF：84KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて
  令和4年11月30日事務連絡（PDF：101KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について
  令和4年11月29日事務連絡（PDF：114KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について
  令和4年11月15日薬生薬審発1115第9号（PDF：548KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について
  令和4年11月15日薬生薬審発1115第1号（PDF：294KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について
  令和4年11月15日薬生薬審発1115第5号（PDF：361KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について
  令和4年11月15日薬生薬審発1115第13号（PDF：452KB）
  （掲載日：R5.1.4）
• 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
  令和4年12月16日薬生副発1216第5号薬生血発1216第1号（PDF：232KB）
  関係資料（PDF：833KB）
  Q&A（PDF：207KB）
  リーフレット（PDF：205KB）
  （掲載日：R4.12.20）
• 中古医療機器の販売等に係る通知等について
  令和4年12月13日薬生機審発1213第1号（PDF：32KB）
  （掲載日：R4.12.20）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について
  令和4年11月22日事務連絡令和4年12月12日最終改正（PDF：1,046KB）
  （掲載日：R4.12.20）
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて
  令和4年12月9日事務連絡（PDF：439KB）
  別添1（PDF：636KB）
  別添2（PDF：1,020KB）
  別添3（PDF：531KB）
  （掲載日：R4.12.12）
• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について
  令和4年12月9日事務連絡 （PDF：407KB）
  別添（PDF：527KB）
  （掲載日：R4.12.12）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）
  令和4年11月18日令和4年12月9日一部改正（PDF：264KB）
  （掲載日：R4.12.12）
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）
  令和4年7月28日薬生安発0728第1号（PDF：691KB）
  （掲載日：R4.12.12）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について
  令和4年11月22日事務連絡（PDF：899KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）
  令和4年11月18日事務連絡（PDF：263KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その5）について
  令和4年10月31日薬生薬審発1031第10号（PDF：175KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
  令和4年10月31日薬生安発1031第1号（PDF：71KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和4年10月31日薬生監麻発1031第2号（PDF：10KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和4年10月31日薬生薬審発1031第1号薬生安発1031第2号（PDF：100KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（別紙及び質義応答集の修正）
  令和4年9月1日事務連絡（令和4年10月6日最終改正） （PDF：582KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて
  令和4年9月30日事務連絡（PDF：75KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について
  令和4年9月30日事務連絡（PDF：124KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• オンライン服薬指導の実施要領について
  令和4年9月30日薬生発0930第1号（PDF：332KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）
  令和4年9月30日事務連絡（PDF：274KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 後発医薬品品質情報の発行について
  令和4年9月29日事務連絡（PDF：38KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の 医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正）
  令和4年2月10日事務連絡（令和4年9月27日最終改正）（PDF：668KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頚部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について
  令和4年9月26日薬生薬審発0926第1号（PDF：1,210KB）
  参考1・2（PDF：1,908KB）
  参考3・4・5（PDF：1,180KB）
  参考6・7（PDF：1,356KB）
  参考8・9（PDF：1,494KB）
  参考10・11（PDF：805KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック）の活用方法について（改定）
  令和4年9月20日事務連絡（PDF：960KB）
  （掲載日：R4.12.2）
• 電子処方箋管理サービスの運用について
  令和4年10月28日薬生発1028第1号医政発1028第1号保発1028第1号（PDF：1,008KB）
  （掲載日：R4.11.17）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について
  令和4年10月18日事務連絡（PDF：66KB）
  別添事務連絡（PDF：292KB）
  （掲載日：R4.10.28）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について
  令和4年9月30日薬生総発0930第2号薬生安発0930第1号（PDF：155KB）
  （掲載日：R4.10.13）
• 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について
  令和4年9月13日事務連絡（PDF：84KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
  令和4年9月13日薬生安発第5号（PDF：172KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について
• 令和4年9月13日事務連絡（PDF：287KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和4年9月9日薬生薬審発0909第1号（PDF：56KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて
  令和4年9月8日事務連絡（PDF：208KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その3）について
  令和4年9月7日薬生薬審発0907第1号（PDF：96KB）
  （掲載日：R4.9.30）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）
  令和4年9月15日事務連絡（PDF：118KB）
  （掲載日：R4.9.21）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）
  令和4年9月8日事務連絡（PDF：209KB）
  （掲載日：R4.9.21）
• 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について
  令和4年9月13日事務連絡（PDF：330KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて
  令和4年9月5日事務連絡（PDF：130KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて
  令和4年9月1日事務連絡（PDF：102KB）
  （掲載日：R4.9.16)
• ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて
  令和4年8月30日事務連絡（PDF：106KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和4年8月26日薬生機審発0826第1号（PDF：670KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頚部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について
  令和4年8月24日薬生薬審発0824第4号（PDF：217KB）
  資料1（PDF：931KB）
  資料2（PDF：1,177KB）
  資料3（PDF：873KB）
  資料4（PDF：836KB）
  資料5（PDF：519KB）
  資料6（PDF：1,349KB）
  資料7（PDF：805KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和4年8月24日薬生薬審発0824第8号（PDF：619KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
  令和4年8月17日薬生薬審発0817第2号（PDF：135KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
  令和4年8月4日薬生発0804第1号（PDF：109KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• 医療用抗原検査キットの発注等について
  令和4年7月28日事務連絡（自治体あて）（PDF：42KB）
  令和4年7月28日事務連絡（薬局関係団体あて）（PDF：213KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）
  令和3年7月20日（令和4年7月22日最終改正）事務連絡（PDF：462KB）
  （掲載日：R4.9.16）
• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について
  令和4年8月24日事務連絡（PDF：363KB）
  （掲載日：R4.8.25）
• 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について
  令和4年8月19日事務連絡（PDF：64KB）
  （掲載日：R4.8.24)
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）
  令和3年12月24日事務連絡（令和4年8月15日最終改正）（PDF：1,605KB）
  （掲載日：R4.8.17）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）
  令和4年8月10日事務連絡（PDF：164KB）
  （掲載日：R4.8.17）
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について
  令和4年8月9日薬生総発0809第2号（PDF：128KB）
  別添1（新規研修修了者一覧）（エクセル：14KB）
  別添2（「オンライン診療に係る緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬局及び薬剤師の一覧」変更届）（ワード：23KB）
  （掲載日：R4.8.10）
• お盆期間中における新型コロナウイルス感染症対応に関する検査・保健・医療提供体制の確保について
  令和4年8月9日事務連絡（厚生労働省医薬・生活衛生局総務課通知）（PDF：48KB）
  令和4年8月9日事務連絡（厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部通知）（PDF：111KB）
  （掲載日：R4.8.10）
• 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について
  令和4年8月5日薬生発0805第23号（PDF：395KB）
  （掲載日：R4.8.9）
• アセトアミノフェン製剤の安定供給について
  令和4年7月29日事務連絡（PDF：76KB）
  小児用アセトアミノフェンの安定供給に関する要望書（日本小児科学会）（PDF：182KB）
  （掲載日：R4.8.8）
• 新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて
  令和4年7月22日事務連絡（PDF：265KB）
  令和4年7月22日事務連絡（公益社団法人日本薬剤師会あて）（PDF：168KB）
  令和4年7月22日事務連絡（一般社団法人日本保険薬局協会あて）（PDF：169KB）
  令和4年7月22日事務連絡（一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会あて）（PDF：169KB）
  （掲載日：R4.7.26）
• 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について
  令和4年7月15日事務連絡（PDF：85KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について
  令和4年7月8日事務連絡（PDF：164KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について
  令和4年7月4日事務連絡（PDF：200KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）
  令和4年2月10日（令和4年7月1日最終改正）事務連絡（PDF：1,471KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）
  令和3年12月24日（令和4年7月1日最終改正）事務連絡（PDF：937KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）
  令和3年7月20日（令和4年7月1日最終改正）事務連絡（PDF：600KB）
  （掲載日：R4.7.20）
• 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて
  令和4年6月30日薬生薬審発0630第2号薬生機審発0630第1号薬生安発0630第1号（PDF：119KB）
  （掲載日：R4.7.6）
• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について
  令和4年6月27日事務連絡（PDF：97KB）
  （掲載日：R4.7.1）
• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について
  令和4年6月27日薬生発0627第11号（PDF：109KB）
  （掲載日：R4.7.1）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について
  令和4年6月24日薬生薬審発0624第1号（PDF：93KB）
  （掲載日：R4.7.1）
• 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて
  令和4年6月10日事務連絡（PDF：292KB）
  （掲載日：R4.6.15）
• 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について
  令和4年6月9日事務連絡（PDF：121KB）
  （掲載日：R4.6.15）
• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その1）について
  令和4年6月8日薬生薬審発0608第1号（PDF：90KB）
  （掲載日：R4.6.15）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について
  令和4年5月26日薬生薬審発0526第5号（PDF：293KB）
  (1)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,428KB）
  (2)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,641KB）
  (3)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,328KB）
  (4)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,397KB）
  (5)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,327KB）
  (6)【ニボルマブ・参考】（PDF：1,140KB）
  （掲載日：R4.6.3）
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について
  令和4年5月26日薬生薬審発0526第1号（PDF：299KB）
  (1)【アテゾリズマブ・参考】（PDF：2,630KB）
  (2)【アテゾリズマブ・参考】（PDF：346KB）
  (3)【アテゾリズマブ・参考】（PDF：342KB）
  (4)【アテゾリズマブ・参考】（PDF：420KB）
  （掲載日：R4.6.3）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和4年5月26日薬生薬審発0526第11号（PDF：58KB）
  （掲載日：R4.6.3）
• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて
  令和4年5月20日医政安発0520第1号薬生薬審発0520第7号薬生機審発0520第1号薬生安発0520第1号（PDF：360KB）
  （掲載日：R4.6.3）
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について
  令和4年5月24日薬生薬審発0524第1号（PDF：323KB）
  （掲載日：R4.5.25）
• 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について
  令和4年4月18日薬生発0418第2号医政発0418第8号保発0418第5号（PDF：463KB）
  （掲載日：R4.5.25）
• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について
  令和4年5月2日事務連絡（PDF：79KB）
  （掲載日：R4.5.10）
• タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について
  令和4年4月28日薬生監麻発0428第1号（PDF：69KB）
  （掲載日：R4.5.6)
• 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて
  令和4年4月13日薬生監麻発0413第5号（PDF：99KB）
  （掲載日：R4.5.6）
• アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について
  令和4年4月25日薬生薬審発0425第3号薬生安発0425第2号（PDF：84KB）
  （掲載日：R4.5.6)
• 3-アセチル-2,5-ジメチルフランの取扱いについて
  令和4年4月22日薬生食基発0422第1号薬生食監発0422第1号（PDF：77KB）
  （掲載日：R4.5.6）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の 医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）
  令和4年2月10日事務連絡（令和4年4月22日最終改正）（PDF：532KB）
  （掲載日：R4.5.6）
• イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
  令和4年4月19日薬生機審発0419第1号（PDF：445KB）
  （掲載日：R4.4.22）
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について
  令和4年4月1日薬生薬審発0401第3号（PDF：3,860KB）
  （掲載日：R4.4.22）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和4年4月1日薬生監麻発0401第1号（PDF：474KB）
  （掲載日：R4.4.22)
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
  令和4年4月1日薬生安発0401第1号（PDF：317KB）
  （掲載日：R4.4.22）