医療機器販売業・貸与業の手続き

医療機器の販売業・貸与業を行う場合は、販売又は貸与する医療機器の種類（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器及び特定保守管理医療機器）により、許可や届出が必要です。

販売・貸与する医療機器の分類については、必ず取引先にご確認ください。

郵送による手続きにつきましては、こちらをご確認ください。（郵送による手続き）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請について

甲府市内で高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器（高度管理医療機器等）の販売業・貸与業の許可を受ける際に必要な様式です。

【申請書】

• 高度管理医療機器等販売業・貸与許可申請書（ワード：20KB）

【添付書類】

• 営業所の構造設備に関する書類（平面図（ワード：33KB））
• 申請者が法人の場合は、登記事項証明書（発行日より6か月以内のもの）
• 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書（ワード：37KB）（発行日より3か月以内のもの）
• 高度管理医療機器等営業所管理者であることを証する書類
• 高度管理医療機器等営業所管理者の雇用契約書の写し又は使用関係証明書（ワード：45KB）（法人の役員の場合は不要です。）
• 販売又は貸与しようとする高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器のカタログ等（任意添付）

【提出部数】

• 1部

【手数料】

• 29000円（現金又はキャッシュレス決済）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請について

甲府市内で高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可の更新を受ける際に必要な様式です。

【申請書】

• 高度管理医療機器等販売業等許可更新申請書（ワード：22KB）

【添付書類】

• 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書（ワード：37KB）（発行日より3か月以内のもの）

• 許可証

【提出部数】

• 1部

【手数料】

• 11000円（現金又はキャッシュレス決済）

管理医療機器販売業・貸与業届出について

甲府市内で管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）の販売業・貸与業を行う場合管理医療機器販売業・貸与業を開始する際に必要な様式です。

【申請書】

• 管理医療機器販売業・貸与業届書（ワード：18KB）

【添付書類】

• 営業所の構造設備の概要（平面図（ワード：33KB））
• 特定管理医療機器営業所管理者であることを証する書類（特定管理医療機器を販売する場合）
• 販売又は貸与しようとする管理医療機器のカタログ等（任意添付）

【提出部数】

• 1部

【手数料】

• なし

各種申請・届出

• 変更届書（ワード：25KB）
• 許可証書換え交付申請書（ワード：37KB）
• 許可証再交付申請書（ワード：35KB）
• 休止・廃止・再開届書（ワード：37KB）