薬事関係通知集（令和5年度）

※薬事関係法改正に関する通知は、薬事関係法改正（令和5年度）をご覧ください。

• 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について
  令和6年3月29日医薬発0329第10号（PDF：142KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• 令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
  令和6年3月29日医薬監麻発0329第6号（PDF：91KB）
  令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（PDF：806KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について
  令和6年3月29日医薬安発0329第1号医薬機審発0329第2号（PDF：109KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について
  令和6年3月29日事務連絡（PDF：100KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について
  令和6年3月28日事務連絡（PDF：51KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• 電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて
  令和6年3月28日事務連絡（PDF：1,391KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて
  令和6年3月28日医薬機審発0328号6号（PDF：168KB）
  （掲載日：R6.4.16）
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について
  令和6年3月28日事務連絡（PDF：108KB）　
  （掲載日：R6.4.16）
• 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について
  令和6年3月26日事務連絡（PDF：323KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
  令和6年3月26日医薬薬審発0326第3号（PDF：808KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤 の使用にあたっての留意事項について
  令和6年3月26日医薬薬審発0326第2号（PDF：178KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和6年1月26日医薬薬審発0326第1号医薬安発0326第1号（PDF：265KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 薬剤師臨床研修ガイドラインについて
  令和6年3月26日事務連絡（PDF：93KB）
  薬剤師臨床ガイドライン（PDF：2,648KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について
  令和6年3月25日事務連絡（PDF：113KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について（周知）
  令和6年3月25日事務連絡（PDF：49KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について
  令和6年3月25日医薬発0325第1号（PDF：134KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について
  令和6年3月25日医薬総発0325第1号医薬安発0325第7号（PDF：141KB）
  第30回報告書（PDF：3,053KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について
  令和6年3月21日医薬薬審発0321第3号（PDF：76KB）
  （掲載日：R6.3.29)
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について
  令和6年3月6日医薬薬審発0306第1号（PDF：78KB）
  （掲載日：R6.3.19)
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年3月5日医薬薬審発0305第1号（PDF：85KB）
  （掲載日：R6.3.19)
• ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について
  令和6年3月5日事務連絡（PDF：427KB）
  （掲載日：R6.3.8)
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年3月5日医薬薬審発0305第1号（PDF：85KB）
  （掲載日：R6.3.8)
• 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて
  令和6年3月5日事務連絡（PDF：133KB）
  （掲載日：R6.3.8）
• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その4）
  令和6年2月21日事務連絡（PDF：117KB）
  （掲載日：R6.3.8)
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）
  令和6年2月19日医薬発0219第1号（PDF：59KB）
  (掲載日：R6.2.29)
• ウロナーゼ静注用6 万単位及びウロナーゼ冠動注用12 万単位の使用期限の取扱いについて （周知)
  令和6年2月13日事務連絡（PDF：173KB）
  (掲載日：R6.2.29)
• 補聴器の適正な販売等の徹底について
  令和6年2月13日医薬機審発0213第7号（PDF：188KB）
  (掲載日：R6.2.29)
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について
  令和6年2月9日医薬薬審発0209第1号（PDF：2,870KB）
  (掲載日：R6.2.29)
• 新たに薬事・食品衛生審議会において 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和6年2月5日医薬薬審発0205第1号（PDF：178KB）
  (掲載日：R6.2.29)
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和6年1月18日医薬薬審発0118第2号（PDF：87KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和6年1月18日医薬薬審発0118第1号（PDF：177KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて
  令和6年1月11日事務連絡（PDF：84KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて（医療機関及び薬局への周知依頼）
  令和6年1月4日事務連絡（PDF：54KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について
  令和5年12月28日医薬発1228第1号、医政発1228第2号、保発1228第2号（PDF：731KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• オンライン資格確認を導入するための手続について（周知依頼）
  令和5年12月26日事務連絡（PDF：3,859KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて
  令和5年12月22日医薬薬審発1222第1号、医薬安発1222第1号（PDF：119KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を踏まえた対応について
  令和5年12月13日医薬機審発1213第2号（PDF：78KB）
  （掲載日：R6.1.30)
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について（通知）
  令和5年12月21日医薬発1221第1号（PDF：57KB）
  （掲載日：R5.12.26)
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について
  令和5年12月20日医薬薬審発1220第1号（PDF：66KB）
  （掲載日：R5.12.26)
• レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて
  令和5年12月19日医薬薬審発1219第2号（PDF：108KB）
  別添_最適使用推進ガイドライン（PDF：661KB）
  （掲載日：R5.12.26)
• 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について
  令和5年12月19日医薬総発1219第1号、医薬安発1219第1号（PDF：113KB）
  （掲載日：R5.12.26)
• 医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について
  令和5年12月14日医政産情企発1214第1号（PDF：144KB）
  「物流の効率化に向けた対応」の参考資料（PDF：877KB）
  （掲載日：R5.12.21)
• 医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その3）
  令和5年12月11日事務連絡（PDF：1,835KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和5年12月8日医薬監麻発1208第1号（PDF：71KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
  令和5年12月8日医薬安発1208第1号（PDF：73KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• 医薬品の一般的名称について
  令和5年12月8日医薬薬審発1208第1号（PDF：165KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その5）について
  令和5年12月6日医薬薬審発1206第2号（PDF：77KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和5年12月6日医薬機審発1206第1号（PDF：196KB）
  別添_最適使用推進ガイドライン（多発性骨髄腫）（PDF：718KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について
  令和5年12月4日医薬薬審発1204第1号（PDF：90KB）
  別添_最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）（PDF：212KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて
  令和5年11月24日医薬薬審発1124第4号（PDF：312KB）
  別添_最適使用推進ガイドライン悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)（PDF：284KB）
  参考1_簡略版最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：158KB）
  参考2_簡略版最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）（PDF：172KB）
  参考3_簡略版最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）（PDF：162KB）
  参考4_簡略版最適使用推進ガイドライン（胃癌）（PDF：163KB）
  参考5_簡略版最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High)を有する結腸・直腸癌（PDF：168KB）
  参考6_簡略版最適使用推進ガイドライン（食道癌）（PDF：163KB）
  参考7_簡略版最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）（PDF：162KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
  令和5年11月24日医薬薬審発1124第2号（PDF：114KB）
  別添_最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：626KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和5年11月24日医薬薬審発1124第1号（PDF：108KB）
  （掲載日：R5.12.13)
• インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて
  令和5年11月21日医薬薬審発1121第3号（PDF：390KB）
  （掲載日：R5.11.27)
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
  令和5年11月21日医薬薬審発1121第2号（PDF：505KB）
  （掲載日：R5.11.27)
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について
  令和5年11月21日医薬薬審発1121第1号（PDF：533KB）
  （掲載日：R5.11.27)
• 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について
  令和5年11月17日事務連絡（PDF：56KB）
  （掲載日：R5.11.27)
• 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）
  令和11月14日事務連絡（PDF：319KB）
  （掲載日：R5.11.27)
• 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について
  令和5年11月17日医薬発1117第1号（PDF：163KB）
  （掲載日：R5.11.21)
• GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）
  令和5年11月9日事務連絡（PDF：61KB）
  （掲載日：R5.11.14)
• オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和5年11月8日事務連絡（PDF：58KB）
  （掲載日：R5.11.14)
• 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について
  令和5年11月2日事務連絡（PDF：87KB）
  使用関係証明書（ワード：22KB）
  勤務状況報告書（ワード：41KB）
  薬剤師又は登録販売者の一覧表（ワード：29KB）
  特定販売に関する事項（ワード：28KB）
  構造設備の概要（薬局用）（ワード：50KB）
  医薬品の販売又は授与を行う体制の概要（薬局用）（エクセル：149KB）
  薬剤師不在時間の概要（ワード：35KB）
  構造設備の概要（店舗販売業用）（ワード：39KB）
  医薬品の販売又は授与を行う体制の概要（店舗販売業用）（エクセル：147KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 「「薬局におけるサーバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜薬局・事業者向け」等について」の一部改正について
  令和5年11月1日事務連絡（PDF：60KB）
  参考（PDF：231KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について
  令和5年11月1日医薬総1101第2号（PDF：505KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 薬局機能情報提供制度の改正について
  令和5年11月1日医薬発1101第2号（PDF：302KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
  令和5年10月31日医薬安発1031第1号（PDF：369KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和5年10月31日医薬監麻発1031第2号（PDF：78KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について
  令和5年10月20日事務連絡（PDF：82KB）
  （掲載日：R5.11.8)
• 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル〜薬局・事業者向け〜」等について
  令和5年10月13日医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号（PDF：2,923KB）
  (掲載日：R5.11.8)
• 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和5年9月29日事務連絡（PDF：66KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について
  令和5年9月28日医薬総発0928第2号、医薬安発0928第7号（PDF：110KB）
  第29回報告書（PDF：2,897KB）
  2022年年報（PDF：3,720KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について
  令和5年9月28日医政安発0928第1号、医薬安0928第1号（PDF：78KB）
  別添1（PDF：78KB）
  別添2（PDF：3,212KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について
  令和5年9月27日医薬薬審発0927第3号（PDF：80KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和5年9月25日医薬薬審発0925第3号（PDF：595KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
  令和5年9月25日医薬薬審発0925第2号（PDF：1,793KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和5年9月25日医薬薬審発0925第1号、医薬安発0925第1号（PDF：177KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
  令和5年9月15日医薬監麻発0915第1号（PDF：77KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
  令和5年9月15日医薬安発0915第1号（PDF：79KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和5年9月15日事務連絡（PDF：62KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 新医薬品の再審査期間の延長について
  令和5年9月14日医薬薬審発0914第1号（PDF：68KB）
  （掲載日：R5.10.11）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて
  令和5年9月8日事務連絡（PDF：847KB）
  （掲載日：R5.9.15）
• 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について
  令和5年9月7日事務連絡（PDF：426KB）
  （掲載日：R5.9.15）
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について
  令和5年9月6日医薬薬審発0906第3号（PDF：89KB）
  （掲載日：R5.9.15）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）
  令和5年8月30日事務連絡（PDF：830KB）
  （掲載日：R5.9.15）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について
  令和5年8月22日事務連絡（PDF：66KB）
  （掲載日：R5.9.15）
• 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）
  令和5年7月28日事務連絡（PDF：78KB）
  （掲載日：R5.8.7）
• GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
  令和5年7月28日事務連絡（PDF：49KB）
  （掲載日：R5.8.7）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  令和5年7月24日薬生薬審発0724第2号、薬生安発0724第1号（PDF：100KB）
  （掲載日：R5.8.7）
• 香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）
  令和5年7月19日事務連絡（PDF：95KB）
  令和5年7月19日薬生薬審発0719第2号（PDF：115KB）
  啓発ポスター（PDF：1,165KB）
  （掲載日：R5.8.7）
• 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について
  令和5年6月30日薬生機審発0630第5号（PDF：132KB）
  （掲載日：R5.7.6）
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について
  令和5年6月30日事務連絡（PDF：70KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3％「サワイ」の使用期限の取扱いについて）
  令和5年6月30日事務連絡（PDF：132KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の改定について
  令和5年6月30日事務連絡（PDF：162KB）
  （掲載日:R5.7.4)
• 「医薬品及び医薬部外品の消毒薬における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について
  令和5年6月30日薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第7号（PDF：109KB）
  （掲載日：R5.7.4)
• 医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について
  令和5年6月29日医政安発0629第18号、薬生安発0629第7号）（PDF：74KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• 医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について
  令和5年6月29日医政安発0629第12号、薬生安発0629第1号（PDF：78KB）
  別添1（PDF：76KB）
  別添2（PDF：3,719KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）
  令和5年6月29日事務連絡（PDF：646KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について
  令和5年6月28日薬生薬審発0628第4号（PDF：92KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組替え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
  令和5年6月26日薬生薬審発0626第1号（PDF：1,334KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• 第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について
  令和5年6月23日事務連絡（PDF：46KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知）
  令和5年6月22日事務連絡（PDF：100KB）
  別添1（PDF：807KB）
  別添2（PDF：696KB）
  別添3（PDF：444KB）
  （掲載日：R5.7.4）
• ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
  令和5年6月8日事務連絡（PDF：137KB）
  （掲載日：R5.6.19)
• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について
  令和5年6月7日薬生薬審発0607第9号（PDF：83KB）
  (掲載日：R5.6.19)
• 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について
  令和5年6月7日医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号（PDF：157KB）
  (掲載日：R5.6.19)
• 高齢者施設における経口ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック）の活用方法について（再改定）
  令和5年6月2日事務連絡（PDF：116KB）
  （掲載日：R5.6.6）
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
  令和5年5月25日薬生薬審発0525第1号（PDF：530KB）
  （掲載日：R5.6.6）
• 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて
  令和5年5月19日事務連絡（PDF：89KB）
  （掲載日：R5.6.6）
• 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）
  令和5年5月19日薬生安発0519第1号（PDF：85KB）
  （掲載日：R5.6.6）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）
  令和5年5月22日事務連絡（PDF：666KB）
  （掲載日：R5.5.26）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）
  令和5年5月22日事務連絡（PDF：758KB）
  （掲載日：R5.5.26）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）
  令和5年5月22日事務連絡（PDF：801KB）
  （掲載日：R5.5.26）
• PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて
  令和5年5月16日事務連絡（PDF：1,207KB）
  （掲載日：R5.5.19）
• ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）
  令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号（PDF：100KB）
  （掲載日：R5.5.8）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて
  令和5年4月28日薬生薬審発0428第1号（PDF：62KB）
  （掲載日：R5.5.8）
• ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて
  令和5年4月24日事務連絡（PDF：448KB）
  （掲載日：R5.5.8）
• ラゲブリオカプセル200mgの使用制限の取扱いについて
  令和5年4月21日事務連絡（PDF：135KB）
  （掲載日：R5.4.24）
• 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて
  令和5年4月19日事務連絡（PDF：66KB）
  （掲載日：R5.4.21）
• 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック）の活用方法について（再改定）
  令和5年4月5日事務連絡（PDF：114KB）
  （掲載日：R5.4.10）